ВНУТРИСУСТАВНОЕ ВВЕДЕНИЕ ПЛЕКСАТРОНА* ПАЦИЕНТАМ С ОСТЕОАРТРИТОМ ТБС.

РЕЗЮМЕ
Цель этого клинического испытания – сообщить о показателях эффективности и безопасности Плексатрона у пациентов, страдающих от ОА тазобедренного сустава. 24 пациента (10 – M; 14 – Ж) были включены в исследование; ни у одного из них не было двустороннего ОА тазобедренного сустава.
Все параметры улучшились после первой инъекции, и улучшение продолжало увеличиваться в течение всего 24-месячного наблюдения. Ни о каких инфекционных осложнениях не было сообщено; 1 пациент сообщил о преходящем дискомфорте в обработанном бедре в течение 1 дня после инъекции, который спонтанно регрессировал.
Наши данные свидетельствуют о том, что благотворные воздействия, полученные после внутрисуставной инъекции в тазобедренный сустав под ультразвуковым контролем, появляются после самой первой инъекции и сохраняются в течение 24 месяцев при повторении внутрисуставных инъекций каждые 6 месяцев.

* В России изделие медицинского назначения продается под торговым наименованием Плексатрон®.

АНАМНЕЗ
Предыдущие клинические данные о когортных исследованиях пациентов, подвергающихся внутрисуставным инъекциям гиалуроновой кислоты или гиланов под ультразвуковым контролем с 3–48-месячным наблюдением, показали хороший уровень безопасности и эффективности с результатами, подобными тем, которые уже были получены в других исследованиях восстановления вязкости синовиальной жидкости коленного сустава.
Ультразвуковое наведение позволяет добиться большего успеха при внутрисуставных инъекциях в ТБС.
В настоящее время в научной литературе отсутствуют данные о показателях безопасности и эффективности Плексатрона у пациентов, страдающих остеоартритом тазобедренного сустава, которые проходят терапию внутрисуставными инъекциями в ТБС под ультразвуковым наведением.

Цель этого исследования – сообщить о показателях эффективности и безопасности Плексатрона у пациентов с ОА тазобедренного сустава.

Взрослые пациенты, страдающие ОА тазобедренного сустава 1–3-й степени по шкале Келлгрена – Лоуренса, считались подходящими для исследования. Пациентам вводили один шприц (2 флакона) Плексатрона под ультразвуковым наведением. Был использован конвексный ультразвуковой преобразователь 3,5 МГц со стерилизованной направляющей для биопсии. Тазобедренный сустав сканировали с помощью переднего парасагиттального доступа. Эффективность оценивали с использованием индекса Лекена и показателя боли по шкале VAS в начале исследования, а затем каждые 6 месяцев после первой инъекции Плексатрона. Потребление НПВП также оценивали в течение месяца до инъекции (количество дней применения НПВП в прошлом месяце), а затем каждые 6 месяцев после первой инъекции Плексатрона до 24 месяцев. Безопасность оценивалась путем регистрации любых нежелательных явлений во время последующих наблюдений.

24 пациента (10 – M; 14 – Ж) были включены в исследование; ни у одного из них не было двустороннего ОА тазобедренного сустава.
Все параметры улучшились после первой инъекции, и улучшение продолжало увеличиваться в течение всего 24-месячного наблюдения. Ни о каких инфекционных осложнений не было сообщено; 1 пациент сообщил о преходящем дискомфорте в обработанном бедре в течение 1 дня после инъекции, который спонтанно регрессировал.

Наши данные свидетельствуют о том, что благотворные воздействия, полученные после внутрисуставной инъекции в тазобедренный сустав под ультразвуковым наведением, появляются после самой первой инъекции и сохраняются в течение 24 месяцев при повторении внутрисуставных инъекций каждые 6 месяцев (рис. 1).

Коллагеновое изделие Плексатрон® оказалось эффективным и безопасным при использовании для пациентов, страдающих ОА тазобедренного сустава.

Это ставит новые цели для исследований в области внутрисуставной терапии.